艾迪莎--炎癥性腸病的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物

      艾迪莎®為博福－益普生（天津）制藥有限公司引進法國專利技術(shù)制造的治療炎癥性腸病（IBD）的美沙拉嗪緩釋顆粒劑，其中，主要成分美沙拉嗪在《國家基本藥物目錄》中被列為的治療IBD的基本藥物，同時也是中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會制訂的《對炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的建議》中推薦的治療IBD的標(biāo)準(zhǔn)用藥。IBD是兩種非特異性腸道炎癥：潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和Crohn病（CD）的統(tǒng)稱。尤其是UC多發(fā)生在降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸和直腸，為持續(xù)性、表面性結(jié)腸炎癥疾病。目前這兩種疾病的發(fā)病機制尚不清楚，大多數(shù)專家傾向于認為與免疫、遺傳、感染、精神因素等有關(guān)，是多種因素共同作用的結(jié)果。目前我國尚沒有針對IBD的流行病學(xué)調(diào)查，但是根據(jù)臨床就診病人的統(tǒng)計資料來看，IBD的發(fā)病率在我國有上升的趨勢，而UC 的發(fā)病率要遠遠高于CD。這一情況已經(jīng)引起了廣大醫(yī)務(wù)工作者的高度重視。

 

    　　2000年10月，中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會在四川成都舉行了“2000年全國炎癥性腸病學(xué)術(shù)研討會”，會議制訂并公布了《對炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的建議》（以下簡稱《建議》）。《建議》對臨床上IBD的診斷與治療進行了規(guī)范，提出了“分級、分期、分段”治療的原則：對于輕、中度活動期或緩解期IBD患者，首選使用氨基水楊酸類腸道抗炎藥物美沙拉嗪或柳氮磺胺吡啶（SASP）。而由于SASP的副作用引起的不良耐受性，使其在臨床中的應(yīng)用受到了限制。

 

    　　柳氮磺胺吡啶（SASP）又名水楊酸偶氮磺胺吡啶，作為一種治療腸道炎癥性疾病有一定療效的藥物，已經(jīng)有超過50年的臨床應(yīng)用歷史，但有30％～50％的患者對SASP不能耐受，或者有過敏反應(yīng)。研究證實，柳氮磺胺吡啶經(jīng)口服后在結(jié)腸內(nèi)被細菌作用分解成為兩個部分，一部分是美沙拉嗪（治療腸道炎癥性疾病的有效成分，舊稱5－氨基水楊酸），另一部分是磺胺吡啶（用以起到將美沙拉嗪運載至結(jié)腸的作用）。而服用柳氮磺胺吡啶所引起的副作用，主要是由磺胺吡啶這部分造成的。因此，在美沙拉嗪制劑中采用非磺胺吡啶運載的方式，就成為艾迪莎®制作工藝的重要研究方向。

 

　由于艾迪莎®優(yōu)良的效果及耐受性，目前艾迪莎®已經(jīng)在全世界60多個國家和地區(qū)廣泛應(yīng)用。使用艾迪莎®的主要優(yōu)勢為：

 

    　　● 高科技的顆粒劑產(chǎn)品保證了藥物與病變面積的最大接觸；

 

    　　● pH從屬性的藥物使主藥在末段回腸和結(jié)腸處釋放，療效得以充分發(fā)揮。

 

    　　1999年在國內(nèi)進行的多中心臨床試驗表明：與柳氮磺胺吡啶相比，艾迪莎®組治療4周和6周后，患者自覺癥狀的改善明顯占有優(yōu)勢： 6周為71.2％比50％ (P< 0.05)，內(nèi)鏡檢查也支持上述結(jié)論。而艾迪莎®的副作用出現(xiàn)率也明顯低于柳氮磺胺吡啶。通過臨床驗證說明：艾迪莎®療效高，耐受性好，無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生，是一個治療炎癥性腸病安全有效的藥物。